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L'anti-acné Diane 35 de Bayer est de retour dans les pharmacies

AFP

Le médicament contre l'acné Diane 35, longtemps détourné comme pilule contraceptive et dont la commercialisation avait été suspendue en France, est à nouveau disponible dans les pharmacies mercredi, a indiqué à l'AFP Bayer Santé.La pilule Diane 35

Le médicament contre l'acné Diane 35, longtemps détourné comme pilule contraceptive et dont la commercialisation avait été suspendue en France, est à nouveau disponible dans les pharmacies mercredi, a indiqué à l'AFP Bayer Santé.La pilule Diane 35

Le médicament contre l'acné Diane 35, longtemps détourné comme pilule contraceptive et dont la commercialisation avait été suspendue en France, est à nouveau disponible dans les pharmacies mercredi, a indiqué à l'AFP Bayer Santé.

La remise sur le marché "à compter de mi-janvier" de Diane 35 et de ses génériques, assortie de restriction des indications et d'un renforcement des mises en garde sur des risques de caillots sanguins (thrombose veineuse), avait été annoncé lundi soir en ligne par l'agence du médicament ANSM.

Cette dernière avait suspendue leur commercialisation le 21 mai 2013, mais avait dû à la demande de l'Europe les remettre sur le marché, toutefois sous "surveillance renforcée" et avec un renforcement des précautions pour en minimiser les risques.

La remise en vente effective des génériques - Minerva des laboratoires Biogaran, Epevar de Mylan et Cyproterone/ethinylestradiol de Teva Santé - dépend de chacun de ces laboratoires.

D'autres laboratoires ont renoncé à remettre sur le marché français leur générique.

La nouvelle notice de Diane 35 destinée aux patientes détaille les contre-indications et souligne notamment que le risque augmente avec l'âge et chez la fumeuse (comme pour la pilule), en particulier au-delà de 35 ans.

En pratique, Diane 35 et ses génériques sont dorénavant réservés au traitement de l?acné modérée à sévère, après avoir essayé d'autres traitements. L'ANSM précise ainsi que ces produits ne peuvent être prescrits qu'"après échec" d?un traitement à appliquer sur la peau ou d?un traitement antibiotique par voie orale chez les femmes en âge de procréer.

Ces médicaments sont également indiqués en cas de pilosité excessive appelée hirsutisme.

En raison de leur action contraceptive, ils ne doivent pas être prescrits en même temps qu?un autre contraceptif hormonal.

Première publication : 15/01/2014