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La Justicia francesa reconoce la responsabilidad del Estado en el escándalo del antiepiléptico

Los padres protestan frente a la planta farmacéutica francesa de Sanofi en Mourenx, suroeste de Francia, el 16 de octubre de 2018, por las víctimas del valproato de drogas epilépticas (Dépakine). Foto de archivo.
Los padres protestan frente a la planta farmacéutica francesa de Sanofi en Mourenx, suroeste de Francia, el 16 de octubre de 2018, por las víctimas del valproato de drogas epilépticas (Dépakine). Foto de archivo. © ©AFP/Iroz Gaizka
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Un tribunal de París determinó que el Estado francés era responsable y le ordenó pagar miles de dólares en daños y perjuicios a tres familias cuyos hijos están gravemente discapacitados, después de haber estado expuestos en el útero al medicamento contra la epilepsia, conocido como Depakine o Valpakine, de la compañía farmacéutica Sanofi. 

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Entre la satisfacción y la ira. Así recibieron la noticia los representantes de las familias de los "niños Depakine" este jueves 2 de julio, cuando el tribunal administrativo de Montreuil, Sena-Saint-Denis, reconoció por, primera vez, la responsabilidad del Estado en el caso. En América Latina, el medicamento es conocido como Valapakine. 

"El Estado ha incumplido sus obligaciones de monitoreo al no tomar las medidas apropiadas y ha asumido su responsabilidad", dijo el juez en un comunicado, quien a su vez criticó las deficiencias en términos de política e información de salud, especialmente en las instrucciones para este medicamento, comercializado por la compañía desde 1967.

Esta fotografía de archivo tomada el 16 de octubre de 2018 muestra una vista de una fábrica de la compañía farmacéutica francesa Sanofi en Mourenx, suroeste de Francia.
Esta fotografía de archivo tomada el 16 de octubre de 2018 muestra una vista de una fábrica de la compañía farmacéutica francesa Sanofi en Mourenx, suroeste de Francia. © AFP/Itiroz Gaizk

Tras el fallo, el Estado francés se verá obligado a pagar una indemnización, de entre 22.500 y 326.000 dólares, a cada una de las familias de los cinco niños en cuestión, que actualmente tienen entre 11 y 35 años. Los afectados nacieron con malformaciones, retrasos de desarrollo, autismo o estrabismo, tras haber entrado en contacto con los componentes del Depakine durante la etapa de gestación. 

El monto de la indemnización varía en función de la edad de los afectados.

“Los riesgos de malformaciones estaban suficientemente documentados para alertar y alentar vigilancia de las autoridades de salud", aseguró el juez.

La mayoría de víctimas fueron excluidas de los beneficios

Marine Martin, presidenta de una asociación que ayuda a las familias de niños afectados por el medicamento, dijo que estaba contenta tras el fallo del Tribunal y sobretodo, por haber encontrado una responsabilidad compartida entre el Estado, el fabricante y los profesionales de la medicina que recetaron el medicamento.

Pero, dijo que estaba enojada porque las familias del 80% de las víctimas nacidas antes del 2004, no se beneficiarán de ninguna compensación.

La decisión del Tribunal se basó en la consideración de que, con los niños nacidos antes de 2004, la empresa, el Estado francés o los médicos que prescribían el medicamento, no tenían suficientes indicios para alertarlos sobre el posible impacto de la droga en el desarrollo del sistema nervioso en el feto.

Un medicamento aún disponible

Según diferentes estudios, entre 15.000 y 30.000 niños nacieron en Francia con discapacidades a causa del valproato de sodio, una molécula presente en el medicamento, que ha estado en el mercado francés desde 1967, que aún se prescribe y que tiene además, varias versiones genéricas disponibles. 

El Depakine o Valapakine, como se le conoce en América latina, es comúnmente recetado para personas que sufren de epilepsia y trastorno bipolar. 

El medicamento ha sido reconocido por mucho tiempo como peligroso para las mujeres gestantes, debido al vínculo que se ha establecido con los defectos físicos congénitos. La posibilidad de daño cerebral fetal se estableció más recientemente.

Con RFI y prensa local.

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