Cuba alista los ensayos clínicos de la Soberana 01, su posible vacuna contra el Covid-19

Archivo: Una científica trabaja en un laboratorio del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de La Habana, el 12 de abril de 2018.
Archivo: Una científica trabaja en un laboratorio del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de La Habana, el 12 de abril de 2018. © AFP / Adalberto Roque

El Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos anunció que los investigadores del Instituto Finlay, en La Habana, comenzarán la próxima semana la etapa de ensayos clínicos que implican, entre otros, pruebas en humanos de su propia vacuna contra el coronavirus. Según las autoridades, los estudios se prolongarán hasta inicios de 2021.

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Cuba avanza en el desarrollo de la Soberana 01, su propia potencial vacuna contra el coronavirus. Desde hace varios meses se conoció que la isla estaba trabajando en la creación de un fármaco contra el Covid-19 y ahora las autoridades sanitarias confirmaron que el medicamento está listo para entrar a la fase de ensayos clínicos, según indicó el jefe de Epidemiología en Cuba, Francisco Durán. 

El experto dijo a la prensa local que los ensayos clínicos, que se dividirán en dos etapas, comenzarán el próximo lunes 24 e implicarán la administración de dos dosis inyectadas por vía intramuscular de Soberana 01 a los 676 voluntarios que se encuentran en un rango de edad entre los 19 y 80 años.  

Según el informe del Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos, se espera que la proporción de personas con una respuesta inmune sea superior al “50% con respecto al grupo control”. 

El estudio de casi cinco meses de duración será "aleatorizado, controlado, adaptativo, a doble ciego y multicéntrico" advierte el comunicado del Instituto Finlay, que se ha fijado como objetivo general "evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad" del fármaco candidato a ser la vacuna cubana contra el Covid-19.

El centro estatal ha fijado el 11 de enero de 2021 como la fecha de finalización del estudio de la vacuna, cuyos resultados estarían disponibles el 1 de febrero para ser publicados el día 15 del mismo mes.

"Estoy seguro de que lo lograrán”, expresó el presidente cubano Miguel Díaz-Canel en su cuenta de twitter, al alentar a los investigadores cubanos con los que sostuvo una reunión este martes.

El anuncio de los ensayos clínicos para la nueva y potencial vacuna llega en un momento en el que se han registrado algunos rebrotes, principalmente en La Habana, después de que el virus pareciera controlado.

Aún así, el número de nuevos casos diarios se mantiene en dos dígitos, el total de positivos asciende a 3.408 y los fallecidos siguen siendo 88 tras 14 días sin muertes, unas cifras bajas comparadas con el promedio de los países de la región. 

Cuba cuenta con una destacada industria farmacéutica

El director de la Organización Panamericana de la Salud en la isla, el chileno José Moya, dijo que "Cuba produce casi el 80% de las vacunas que consume el Programa Nacional de Inmunización, capacidad de producción de vacunas tiene el país. Está el Instituto Finlay y hay una gran área de innovación tecnológica”, explicó. 

"No me sorprendería si Cuba avanza con una propuesta de vacuna”, agregó Moya, quien indicó que tiene prevista una reunión en los próximos días con científicos isleños para informarse sobre el tema. 

Vista del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de La Habana, el 12 de abril de 2018.
Vista del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de La Habana, el 12 de abril de 2018. © AFP / Adalberto Roque

Cuba cuenta con una destacada industria biotecnológica y farmacéutica que le ha permitido desarrollar vacunas contra la meningitis, el cáncer de pulmón (terapéutica) y los tumores sólidos, entre otras enfermedades.

Cuba negocia con Rusia la fabricación en la isla de la vacuna Sputnik V

Además de los avances en el desarrollo de la Soberana 01, Cuba también prevé colaborar con la producción de la vacuna desarrollada por los científicos rusos y cuyo anuncio causó revuelo la semana pasada. 

El anuncio fue dado a conocer por el jefe del Fondo de Inversiones Directas de Rusia (RFPI), Kirill Dmitriev, quien aseguró que consideran prudente que la vacuna se produzca en Cuba. Además, el funcionario indicó que se trata de una excelente alternativa debido a “la excelencia de los especialistas cubanos, en quienes confían plenamente”.

La Organización Mundial de la Salud advirtió que tanto la vacuna rusa, Sputnik V, como las otras 20 que se están desarrollando en el mundo y que se encuentran en la fase de ensayos clínicos, deben validar todas las etapas antes de ser consideradas como aptas para la administración universal. 

Con EFE y medios locales 

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