La vacuna de Johnson & Johnson, a puertas de ser aprobada en EE. UU.

Frascos con una etiqueta que dice "COVID-19" (vacuna contra el coronavirus) y una jeringa médica se ubican frente al logotipo de Johnson & Johnson el 31 de octubre de 2020.
Frascos con una etiqueta que dice "COVID-19" (vacuna contra el coronavirus) y una jeringa médica se ubican frente al logotipo de Johnson & Johnson el 31 de octubre de 2020. © Dado Ruvic / Reuters

Un panel de asesores externos de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) recomendó la aprobación del fármaco contra el Covid-19 elaborado por la estadounidense Johnson & Johnson para su uso en el país. De recibir el visto bueno, las dosis darían un fuerte impulso al plan de inmunización del Gobierno. 

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El panel de expertos de la FDA, conformado por médicos, expertos en enfermedades infecciosas e investigadores, votaron de manera unánime que los beneficios del fármaco superan los riesgos en su uso en adultos.

“Creemos que nuestra vacuna candidata contra el Covid-19 tiene el potencial de ayudar a cambiar la trayectoria de la pandemia. Debemos estar preparados para ponerla a disposición para proteger al público lo antes posible", dijo Paul Stoffels, director científico de J&J en un comunicado.

Tras recibir la información, los reguladores estadounidenses expresaron que trabajarán de manera rápida para lograr la aprobación del fármaco en las próximas horas. Al conocerse la decisión final de la FDA, los envíos de las primeras dosis podrían comenzar el lunes. 

"La FDA también ha notificado a nuestros socios federales, involucrados en la asignación y distribución de vacunas para que puedan ejecutar sus planes para la distribución oportuna de vacunas", se lee en parte de un comunicado emitido por la agencia.

Andy Slavitt, asesor principal de la Casa Blanca, expresó a través de la red social Twitter que la FDA se reunirá para discutir sobre la aprobación el sábado. "Una tercera vacuna segura y eficaz es una noticia muy bienvenida", dijo en su mensaje. 

La noticia se presenta justo cuando el director del Centro de Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos, Anthony Fauci, declaró que el progreso en la disminución del número de contagios parecía estar estancado, por lo que las restricciones no deberían aliviarse por el momento. 

De acuerdo con las autoridades sanitarias estadounidenses, a pesar de una caída en las cifras desde principios de enero, el promedio de casos en los últimos siete días aún ronda los 70.000 contagios. "Tienes que bajar mucho en la positividad de las pruebas al mismo tiempo que amplías la vacuna", dijo Fauci. 

La vacuna de Johnson & Johnson posee efectividad para casos graves 

En Estados Unidos, por el momento, la FDA ha aprobado dos vacunas, la elaborada por Pfizer / BioNtech y la fabricada por el laboratorio Moderna. Ambas cuentan con una efectividad contra el virus de entre un 94% y un 95% y requieren de la aplicación de dos dosis. 

De acuerdo con los asesores, los ensayos con la vacuna elaborada por Johnson & Johnson mostraron una efectividad contra el virus del Covid-19 del 66 %, menor a la obtenida por las ya aprobadas, pero con una capacidad del 86 % para evitar casos graves de la enfermedad, hospitalizaciones y muertes. 

Adicionalmente, esta vacuna requiere de una sola dosis, al tiempo que se puede almacenar a temperaturas normales de refrigerador, a diferencia de las de Pfizer o Moderna, que requieren temperaturas que rondan los -50 grados centígrados, lo cual facilita su distribución.

De acuerdo a su composición, esta vacuna utiliza el virus del resfriado común (conocido como adenovirus tipo 26), lo cual permite la introducción de proteínas de coronavirus en las células del cuerpo para desencadenar una respuesta inmune.

En Estados Unidos, se han aplicado más de 50 millones de dosis de acuerdo a lo informado por el presidente Joe Biden el 25 de febrero. El jefe de la Casa Blanca anunció hace poco más de un mes su deseo de inmunizar a cerca de 100 millones de personas en sus primeros 100 días de mandato. 

Sin embargo, la presencia de nuevas variantes del virus (muchas de ellas más contagiosas) ha acelerado el proceso de inmunización para millones de personas.

"Mientras menos personas estén infectadas con el virus, menos oportunidades tiene de emerger como una cepa más virulenta. Por eso, tenemos prisa por sacar esta vacuna", dijo Jay Portnoy, profesor de pediatría de la Facultad de Medicina de la Universidad de Missouri-Kansas City. 

Johnson & Johnson estaría preparando su vacuna para la variante sudafricana

De acuerdo con la agencia de noticias Reuters, Johnson & Johnson estaría desarrollando una vacuna de segunda generación enfocada en combatir la variante del virus sudafricana y, según la agencia, esta estaría lista para empezar pruebas durante el verano. 

La compañía farmacéutica indicó que, en caso de recibir la autorización para el uso de emergencia, está preparada para el suministro del fármaco de inmediato. En este sentido, manifiesta que podría enviar de tres a cuatro millones de dosis la próxima semana y espera contar con suministro suficiente para distribuir 20 millones de dosis a finales del mes de marzo. 

La recomendación ofrecida por el panel de expertos se presenta días después de que Estados Unidos superara el hito de las 500.000 muertes relacionadas con la enfermedad.

De acuerdo con el conteo independiente de la Universidad Johns Hopkins, Estados Unidos es el país más afectado por la pandemia de Covid-19 en términos absolutos, con 28,4 millones de contagios acumulados y 510.306 muertes. 

 Con EFE, Reuters y AP 

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