Los reguladores de Reino Unido autorizaron la vacuna Oxford/AstraZeneca

El primer ministro británico Boris Johnson posa con la vacuna candidata de la Universidad de Oxford / AstraZeneca, conocida como AZD1222, en la planta de fabricación farmacéutica de Wockhardt en Wrexham, Gales, Reino Unido, el 30 de noviembre de 2020.
El primer ministro británico Boris Johnson posa con la vacuna candidata de la Universidad de Oxford / AstraZeneca, conocida como AZD1222, en la planta de fabricación farmacéutica de Wockhardt en Wrexham, Gales, Reino Unido, el 30 de noviembre de 2020. © Paul Ellis / Pool / Reuters

Otra vacuna más se unió al mundo este 30 de diciembre, con la aprobación de las dosis creadas por la universidad y la farmacéutica británicas. El precio, así como su almacenaje en una nevera normal, la hacen una fuerte candidata más allá de Reino Unido. De hecho, el Gobierno mexicano comunicó que cuenta con ella para marzo. En otras noticias, el virus causa nuevos estragos en Europa y en un solo día, Alemania registró 1.129 muertes.

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Aunque fue un 'annus horribilis' para el mundo, 2020 termina con otra vacuna contra el Covid-19, que no solo es un alivio para Reino Unido, sino que podría llegar a ser una gran candidata para la región de América Latina y el Caribe. ¿La razón? Países como México y Argentina ya cuentan con contratos para producirla.

Una buena nueva que se da cuando el mundo cuenta hoy con más de 82 millones de infecciones, más de 1,7 millones de fallecidos y 46 millones de recuperados, de acuerdo a datos de la Universidad Johns Hopkins. La situación no va a mejor en Europa, debido al invierno, las festividades y la nueva variante del virus. 

A continuación, las noticias más destacadas sobre la pandemia este miércoles 30 de diciembre, a punto de terminar el año:

  • Reino Unido, primero en poder usar dosis de Oxford/AstraZeneca

La esperada vacuna de la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca ya está autorizada en suelo británico por la Agencia Reguladora de los Productos Sanitarios y Médicos (MHRA). Se trata del segundo medicamento que entra en el programa de inmunización, el primero fue el de EE. UU. Pfizer-BioNTech, tras su inicio el pasado 8 de diciembre.

Por el momento, el país ya tiene aseguradas cien millones de dosis, que permitirán vacunar a 50 millones de ciudadanos en dos inyecciones. Y desde la universidad como la empresa y el Gobierno están haciendo mucho hincapié en que pasó "unos ensayos clínicos rigurosos" y un "análisis de los datos por parte de expertos de la MHRA (...) (por lo que) cumple con estrictos niveles de seguridad, calidad y efectividad".

Por lo pronto, se sabe que no es tan costosa como otras y presenta ventajas prácticas como la facilidad de almacenamiento (se puede mantener una nevera común, como la vacuna contra la gripe), así como su eficacia contra la actual variante del virus. En este sentido aventaja a la de Pfizer-BioNTech porque requiere conservarse a unos 70 grados bajo cero.

Este visto bueno de la vacuna llega justo cuando Reino Unido registra su máximo nuevo número de infecciones en 24 horas: 53.135, además de otras 414 muertes por la enfermedad, en un total de más de 2,3 millones de casos y más de 71.000 fallecimientos.

El servicio de Salud Pública de Reino Unido informó que la nación registró 981 muertes en las últimas 24 horas, la cifra más alta de decesos en el país desde abril.

Adicionalmente, el reporte señala que se registraron 50.023 nuevos contagios. Una cifra ligeramente menor a la presentada un día antes cuando se contabilizaron 53.135 infecciones.

El organismo señala que, entre el 31 de enero y el 30 de diciembre, 2.432.888 personas se han contagiado por el nuevo coronavirus. Asimismo informa que, entre el 2 de marzo y el 30 de diciembre del presente año, se han producido 72.546 muertes. 

Por otro lado, el primer ministro británico, Boris Johnson, anunció la imposición de restricciones más estrictas en diversas zonas de Inglaterra por a un aumento vertiginoso en los casos de Covid-19 relacionados con una variante del virus.

“Debemos enfrentar la realidad, que el ritmo de propagación de esta nueva variante requiere que tomemos medidas más duras en algunas áreas (…) Debo pedirte que sigas las reglas donde vives mañana por la noche y veas el Año Nuevo con seguridad en casa", dijo Johnson el 30 de diciembre.

Días atrás, las restricciones se habían establecido para Londres y el sureste de Inglaterra (donde se presentaron los primeros contagios por la nueva variante). Ahora, las medias abarcan el noreste de Inglaterra, Gran Manchester, parte de las Midlands y el suroeste inglés que pasan al nivel 4 de riesgo.

  • Colombia se mantiene sobre los 10.000 nuevos contagios diarios y firma nuevo acuerdo para llevar más vacunas

Las autoridades sanitarias del país informaron que se registraron un total de 11.639 nuevos contagios en 24 horas, con lo cual la cifra de infecciones acumuladas se eleva a 1.626.461. En cuanto al número de muertes, la nación registró un total de 296 decesos. Con ello, la cifra de muertos por la enfermedad se eleva a 42.909 personas.

Bogotá, la capital del país, es la zona que registra la mayor cantidad de casos con 464.910. En medio de esa situación, las autoridades locales han establecido una serie de restricciones con la finalidad de evitar la propagación del virus.

Colombia registra un total de 1.497.180 pacientes recuperados de coronavirus luego de la rehabilitación de 14.163 de ellos en las últimas 24 horas. 

Entre tanto, el presidente Iván Duque anunció que adquirió 9 millones de dosis del Janssen, farmacéutica de Johnson & Johnson, que aún tiene pendiente la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

  • Brasil: Supremo extiende la ley de medidas sanitarias para enfrentar la pandemia

El ministro del Supremo Tribunal Federal (STF) de Brasil, Enrique Ricardo Lewandowski, emitió una sentencia este 30 de diciembre que permite mantener extractos de la ley, aprobada en febrero de este año, que faculta a las autoridades a tomar medidas para afrontar la pandemia de Covid-19.

La decisión, que consta de ocho páginas, fue presentada a raíz de una petición del partido Red de Sustentabilidad, que sometió a consideración del máximo tribunal la extensión de las medidas que puedan adoptar las autoridades para enfrentar la pandemia como imponer el aislamiento social y cerrar establecimientos comerciales.

“El nuevo coronavirus sigue infectando y matando a personas a un ritmo acelerado, especialmente a los ancianos, afectados por comorbilidades o discapacidades físicas. Por lo tanto, la prudencia, sustentada en los principios de prevención y precaución que deben regir decisiones de salud pública continúan, por ahora, para integrar el arsenal de las autoridades de salud para combatir la pandemia”, se lee en parte del fallo.

Medios de comunicación brasileños señalan que la decisión incluye la autorización para que Avinsa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) libere, en un lapso de 72 horas, el uso de emergencia de las vacunas.

“Se extiende la autorización excepcional y temporal para importación y distribución de cualquier material, medicamentos, equipos y suministros sanitarios sujetos a vigilancia sanitaria que Anvisa considere esencial para ayudar en la lucha contra la pandemia. Siempre que esté registrado en al menos una de las cuatro autoridades sanitarias extranjeras que indique (Estados Unidos, China, Japón o Europa)”, se lee en el texto.

La noticia se presenta cuando Brasil registró 55.694 nuevos contagios y 1.194 muertes en las últimas 24 horas, de acuerdo con datos del Ministerio de Salud de la nación.

  • Francia registra nuevo repunte con más de 26.000 casos en un día

Pese al aumento de restricciones, la propagación del Covid-19 no da tregua en Francia. El Ministerio de Salud informó que, en las últimas 24 horas, 26.457 ciudadanos dieron positivo para Covid-19.

Se trata de un significativo aumento frente a los 11.359 casos que el país reportó un día antes. Además, es un nivel de contagios no visto desde el pasado 18 de noviembre.

Sin embargo, las autoridades francesas también reportan que han visto un descenso en el número de pacientes hospitalizados por el virus, al menos en el último día, con 183 pacientes menos, para un total de 24.593 internados.

Francia comenzó su primera fase de vacunación el domingo y el portavoz del Gobierno, Gabriel Attal, aseguró que su país no planea mayores cierres locales, pero que podría endurecer los toques de queda, pues estos podrían adelantarse a partir de las 18:00 y no desde las 20:00, en las zonas donde sea necesario.

Con un total de 2.657.568, Francia tiene la mayor cantidad de contagios en Europa. Además, con 64.507 decesos, ocupa el tercer lugar en número de muertes por el virus en este continente, de acuerdo con el conteo de la Universidad Johns Hopkins.

  • Bolivia firma acuerdo con Rusia para el suministro de su vacuna Sputnik V

El presidente de Bolivia, Luis Arce, informó que la nación firmó un contrato con el Fondo Ruso de Inversión Directa para la adquisición de más de cinco millones de la vacuna rusa. 

Este sería el primer acuerdo que firma Bolivia para la adquisición de vacunas con miras a iniciar un gran programa de inmunización de la población contra el Covid-19 a principios del próximo año. 

El jefe de Estado señaló que las entregas comenzarán en el mes de enero y se fijó una entrega de 1,7 millones de vacunas para el mes de marzo seguido de despachos en abril y mayo. 

"Hemos logrado que nuestros hermanos en Rusia nos puedan enviar hasta el mes de enero aproximadamente 6.000 dosis para operar inmediatamente en la población más vulnerable", dijo Arce. 

Arce explicó que estas dosis son adicionales a las vacunas que se están gestionando bajo el Mecanismo de Acceso Mundial a la Vacuna (Covax) que gestiona la Organización Mundial de la Salud (OMS).

  • El Salvador: Dirección Nacional de Medicamentos autoriza uso de la vacuna elaborada por AstraZeneca

A través de un comunicado, la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) de El Salvador dio a conocer que concedió una licencia especial por emergencia a la vacuna contra el Covid-19, elaborada por la farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford. 

"El otorgamiento de la licencia especial se sustenta técnica y jurídicamente en las evidencias generadas por el fabricante y por las autoridades sanitarias de otros países que previamente han emitido autorizaciones de emergencia para este producto", se lee en el comunicado. 

Con ello se autoriza la "importación, distribución y utilización” del fármaco en El Salvador. Asimismo, la nota refiere que tanto el procedimiento como la fecha de aplicación de la vacuna será determinado e informado por el Ministerio de Salud. 

A través de un mensaje en la red social Twitter, el presidente Nayib Bukele calificó el hecho como “un verdadero cambio de juego en la pandemia de Covid-19 (…) ¿Por qué?, porque está enfocado en la eficiencia, pero también en la asequibilidad, la distribución rápida, las capacidades logísticas y fue diseñado pensando en todo el mundo". 

Francisco Alabi, ministro de Salud de El Salvador, informó el 30 de diciembre que la nación registró 276 casos en las últimas 24 horas para un acumulado de 45.960 infecciones.

  • Argentina autoriza el uso de la vacuna británica de Oxford/AstraZeneca

La entidad reguladora en Argentina, la Administración Nacional Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), autorizó la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca.

Anmat señaló que “el producto mencionado presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada. La misma se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta".

Por su parte, AstraZeneca indicó que esta aprobación convirtió a Argentina en "uno de los primeros países del mundo en autorizar" el medicamento, luego de que el regulador del Reino Unido diera luz verde para su distribución apenas horas antes.

Sin embargo, la prensa local reportó que deberán pasar al menos tres meses antes de que comience su aplicación. Aunque ya fueron fabricadas 10 millones de dosis de este medicamento en Argentina, el primer lote será enviado a México para ser envasado y posteriormente distribuido. La capacidad de producción en suelo argentino es de 25 millones de vacunas por mes.

Entretanto, el país tendrá a su disposición nuevas dosis de la vacuna rusa Sputnik V, con la que ya comenzó su proceso de inmunización. El arribo de los nuevos lotes de este antídoto está previsto entre enero y febrero.

Hasta el momento, el país registra un total de 1.602.163 contagios y 43.018 muertes.

  • Irlanda ordena nuevo aislamiento y extiende vetos de viaje para Reino Unido y Sudáfrica

El primer ministro de Irlanda, Micheal Martin, informó que a partir de este jueves y durante al menos un mes se mantendrán cerradas todas las tiendas de comercio no esencial. Los bares y restaurantes también deberán clausurar sus actividades y los ciudadanos tendrán prohibido desplazarse a más de cinco kilómetros de su lugar de residencia.

Además, su Gobierno extiende por 5 días más, hasta el 11 de enero, el período de vacaciones escolares en un intento por frenar el aumento de casos de Covid-19.

Asimismo, las autoridades irlandesas prolongan su veto de viaje para Reino Unido y Sudáfrica hasta al menos el próximo 6 de enero.

El país entra así al nivel 5, el más alto de restricciones. Las decisiones fueron tomadas luego de que en esta nación fuera detectada la nueva variante del virus, detectada inicialmente en Reino Unido, y que según las autoridades sanitarias ha causado una propagación de la enfermedad de forma más rápida de lo pronosticado.

"Se está extendiendo a un ritmo que ha superado los modelos más pesimistas que tenemos a nuestra disposición (…) la situación es extremadamente grave", dijo el premier irlandés.

Irlanda, el único con el que el Reino Unido comparte una frontera terrestre, tuvo hasta hace pocos meses una de las tasas de contagios más bajas de Europa, pero en las dos últimas semanas su promedio de casos se ha triplicado con alrededor de 1.200 contagios por día, tras la flexibilización de algunas medidas antes de Navidad.

El territorio irlandés tiene un acumulado de 90.157 personas que han contraído el virus y 2.226 fallecimientos.

  • México fija marzo como el mes de la vacuna de Oxford/AstraZeneca

Tras la aprobación británica, el presidente mexicano Andrés Manuel López Obrador declaró este miércoles que las primeras dosis de este fármaco estarán llegando al país en marzo. "Ya tenemos contratos para que llegue esa vacuna a partir de marzo en cantidades suficientes. Fue aprobada en Londres, nos da mucha seguridad, mucha tranquilidad para tener el número de vacunas suficientes", dijo durante una conferencia de prensa en el Palacio Nacional.

México, Argentina y la Fundación Carlos Slim tienen un acuerdo de distribución de dicha vacuna en América Latina y el Caribe. Una esperanza en la región, que ya en suelo mexicano empezó el 24 de diciembre con inyecciones de Pfizer-BioNTech, destinadas por ahora al personal médico que atiende a los afectados por el virus.

De hecho, el plan de vacunación del Gobierno AMLO es ambicioso, ya que prevé haber vacunado a fines de enero a 700.000 trabajadores sanitarios para así empezar a vacunar de manera gratuita y gradual al resto de la población. Por eso ya se ha hecho con las compras de 34,4 millones de dosis de la de EE. UU. Pfizer, 77,4 millones de la británica Oxford/AstraZeneca y 35 millones de la china CanSino (si bien estas dosis aún no han sido autorizadas a nivel nacional).

"Si las empresas quieren comprar la vacuna y distribuirla en México, no hay ningún obstáculo. Solo se va a solicitar, este fue ya un acuerdo que se tuvo, que presenten su escrito, su petición y que anexen el contrato de compra de la vacuna", manifestó el presidente mexicano.

  • Inquietud en Alemania tras superar los 1.000 muertos en un día

Nueva máxima en la nación más poblada de la Unión Europea. En las últimas 24 horas, Alemania registró por primera vez 1.129 fallecimientos por o con Covid-19, mientras que el Instituto Robert Koch notificó además 24.740 nuevos contagios. En total, la cifra de muertos pasa de la marca 926 a la marca 1.000 en solo una semana, aunque las infecciones han disminuido respecto a las 33.777 en un día de mediados del mes de diciembre ya que por las fiestas se están haciendo menos pruebas.

De todas formas, no son los mejores datos para cerrar el año en el país, que busca acelerar por un lado la campaña de vacunación, y por otro lado ve inevitable que se prolonguen las restricciones vigentes. Al respecto, la canciller Angela Merkel tendrá una reunión en enero con los líderes regionales, para controlar una epidemia que ya ha costado 32.107 víctimas y 1.687.185 personas infectadas.

Normalmente el Instituto considera que se está en zona de riesgo a partir de los 50 casos en siete días por 100.000 habitantes. Hoy la incidencia semanal media en el país se sitúa en los 141,3 casos, si bien, con grandes desniveles territoriales: en el 'land' de Sajonia están en 330 casos semanales y en Baja Sajonia a 79,6.

El ministro de Salud alemán, Jens Spahn, se dirige a los medios de comunicación durante una conferencia de prensa sobre la situación del Covid-19 y la campaña de vacunación en el país, en Berlín, Alemania, el 30 de diciembre de 2020.
El ministro de Salud alemán, Jens Spahn, se dirige a los medios de comunicación durante una conferencia de prensa sobre la situación del Covid-19 y la campaña de vacunación en el país, en Berlín, Alemania, el 30 de diciembre de 2020. © Michael Sohn / Reuters

Por esta razón, el presidente del RKI, Lothar Wieler, pidió no esperar a que los datos epidemiológicos mejoren por las vacunas, al tiempo que el ministro de Sanidad Jens Spahn reiteró que las medidas en la vida pública continuarán más allá del próximo 10 de enero de 2021, aunque posiblemente con otra aplicación.

Hasta el momento, en "la mayor (campaña) de la historia de Alemania", "y el factor clave contra la pandemia", en palabras de Spahn, ya han recibido la vacuna 70.000 ciudadanos, que con la segunda tanda se espera que logren la inmunidad máxima.

Con Reuters, EFE y AFP

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