Agencia Europea de Medicamentos da luz verde a la vacuna de AstraZeneca

El 29 de enero de 2021, la UE publicó el contrato firmado con AstraZeneca.
El 29 de enero de 2021, la UE publicó el contrato firmado con AstraZeneca. © Justin Tallis / AFP

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el uso de la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por la farmacéutica AstraZeneca, en alianza con la Universidad de Oxford. En esta misma jornada, el equipo de expertos de la OMS que investiga el origen del virus en China, visitó el hospital que recibió los primeros casos reportados en ese país. Por su parte, Canadá endurece las restricciones, con cuarentenas en hoteles para viajeros y suspensión de vuelos con México y Caribe. 

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Un mes después de que Europa aprobara el primer antídoto que podría mitigar la pandemia del Covid-19, la Unión Europea consigue el respaldo científico para distribuir una tercera vacuna.

Los fármacos son la esperanza para detener las muertes en todo el planeta, cuyas cifras hoy llegan a 2.192.912. Además, ya se han contagiado al menos 101.536.128 personas, según los casos confirmados por el recuento independiente de la Universidad Johns Hopkins.

A continuación, las principales noticias del Covid-19 este 29 de enero:

  • EMA aprueba el uso de la vacuna de AstraZeneca para mayores de 18 años

La Agencia Europea de Medicamentos dio luz verde al uso de una nueva vacuna contra el Covid-19. Se trata del antídoto desarrollado por la farmacéutica Astrazeneca en alianza con la Universidad de Oxford. Sin embargo, la EMA aclara que solo debe ser aplicada en personas mayores de 18 años, ya que no hay evidencia sobre su efectividad en menores.

Para que finalmente este fármaco pueda ser incluido en el programa de vacunación que adelanta el bloque comunitario, la Comisión Europea deberá otorgar una licencia tras estudiar las conclusiones científicas de EMA. Una labor que previsiblemente hará. 

Pocas horas antes, la CE publicó el texto del contrato firmado con la compañía.

La mayor parte del documento está tachada, por lo que no muestra la cantidad de dosis que se distribuirían cada mes ni sus costos, entre otros datos relevantes. Pese a ello, la Comisión asegura que “acoge con satisfacción el compromiso de la empresa con una mayor transparencia en su participación en el desarrollo de la estrategia de vacunas de la UE”.

La vacuna de AstraZeneca llega justo en momentos en que el bloque comunitario y las compañías encargadas de los dos primeros antídotos autorizados están enfrascados en una disputa debido a los retrasos en las entregas de nuevas dosis.

Las farmacéuticas explican problemas de producción, especialmente por tratarse del proceso de inoculación más masivo de la historia, pero la UE exige cumplir con los plazos fijados, pues varias naciones ya han anunciado la suspensión del proceso de inmunización ante la actual escasez de estos fármacos.

Demostrar que en ninguna de las cláusulas de los contratos está incluida la justificación de retrasos habría sido precisamente la razón por la que la Comisión Europea divulgó el documento con AstraZeneca, incluso antes de que se conociera si sería avalada o no por la EMA.

Ante la dilación en las entregas, la UE amenaza incluso con bloquear la exportación de estas vacunas a cualquier lugar fuera del bloque europeo, lo que complicaría aún más la mitigación de la pandemia en el resto del mundo, como en América Latina, que también depende de estos antídotos. Algunas naciones de la región dan los primeros pasos para la inoculación de personas de las poblaciones más vulnerables ante el virus, como adultos mayores y trabajadores de salud.

  • López Obrador reaparece en un vídeo y frena rumores sobre su salud

Andrés Manuel López Obrador apareció en un vídeo difundido en el que reportó su estado de salud, que según defienden las autoridades y el propio presidente sigue siendo de síntomas muy leves.

"Me presento con ustedes para que no haya rumores, malentendidos. Estoy bien, aunque todavía tengo que guardar reposo. Ahora me acicalé para comunicarme con ustedes", dijo el mandatario en un video que publicó en redes. "Todavía tengo Covid-19, pero los médicos me dicen que ya está pasando la etapa crítica", añadió.

Los rumores surgieron porque no se sabía nada del presidente mexicano desde hacía cuatro días. Algo poco común, ya que AMLO es un habitual de los focos y los medios de comunicación. El presidente está confinado en su residencia del Palacio Nacional de México.

En su mensaje, habló sobre su entrevista con el presidente de Rusia, Vladimir Putin, quien le ofreció un envío de vacunas Sputnik V “las cuales llegarán a finales de la semana próxima”, e indicó que para el mes de febrero la nación podría contar con seis millones de dosis de vacunas, gracias a los acuerdos con AstraZeneca, la Alianza de Vacunas Covax y la llegada de inmunizadores chinos. 

Sobre el plan de vacunación el Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, informó que 662.217 dosis han sido aplicadas en México.     

México está atravesando un momento crítico en esta ola de la pandemia. Durante las últimas semanas, el número de fallecimientos ha ido en aumento y en las últimas 24 horas el país notificó 1.434 decesos.

  • El festival de música Coachella anunció que tendrá que suspenderse de nuevo 

Nuevo golpe para la industria cultural. El festival estadounidense de música Coachella, uno de los más importantes de la industria musical, anunció que deberá suspender la edición prevista para 2021 a causa de la situación epidemiológica que atraviesa el país. 

Esta suspensión sería ya la segunda consecutiva, una crisis muy grave para un sector que vive de que miles de personas se desplacen de todo el mundo a ver en directo a algunos de los mejores artistas del panorama pop y rock. 

Por ahora no se sabe si es una cancelación definitiva para lo que queda de 2021 o si, por el contrario, los organizadores buscarán una nueva fecha para el festival antes de que termine el año.

Este es el tercer aplazo consecutivo, después de que en abril y octubre de 2020 se suspendiera ante la inexistente mejora de la pandemia en Estados Unidos. 

  • Bolivia inicia la campaña de vacunación con Sputnik V

En Santa Cruz, la región de Bolivia más golpeada por la pandemia, comenzó el proceso de inmunización contra el Covid-19 del país latinoamericano. Sandra Ríos, una enfermera de cuidados intensivos, fue la primera boliviana en recibir una dosis de la vacuna rusa Sputnik V.

Esta primera inoculación se dio en un acto oficial que contó con la presencia del presidente del país, Luis Arce, en el Hospital Japonés de Santa Cruz. Además de Ríos, también recibieron la primera dosis de la vacuna una decena de trabajadores de la salud. 

Bolivia recibió 20.000 dosis del fármaco ruso Sputnik V de un total de 5,2 millones adquiridas por el Gobierno de Arce para frenar el avance de la pandemia. Las autoridades bolivianas aseguraron que las vacunas se distribuirán a los nueve departamentos del país según el nivel de riesgo que haya en cada zona, priorizando los departamentos más afectados. 

La vacuna Sputnik V tiene un 91,4% de eficacia, según los estudios del fármaco, y requiere que se transporte a -20 grados centígrados y a una velocidad que no supere los 10 km/h, lo que ralentiza el proceso de distribución. 

Bolivia empezará a inmunizar a los médicos que trabajan directamente con pacientes de Covid-19.

Arce quiso levantar los ánimos en el discurso que dio en el acto de inicio de la campaña de vacunación, al subrayar que ahora "hay luz al final del túnel" ya que la inmunización supone la "solución estructural" a la pandemia. 

El Gobierno también ha comprado 5 millones de vacunas de AstraZeneca, que no llegarán hasta el mes de abril. Además, también recibirá fármacos del programa Covax de la OMS, para un total de 15 millones de aplicaciones. 

  • AstraZeneca solicita que su vacuna se autorice en Brasil

El organismo de control de la salud brasileño, Anvisa, informó de que la compañía AstraZeneca solicitó que estudiara su vacuna, desarrollada con la Universidad de Oxford, para poder autorizarla en el gigante latinoamericano.

El Instituto Fiocruz fue quien realizó la solicitud, ya que sería el encargado de manufacturar el fármaco en Brasil. A partir de ahora, Anvisa tiene 60 días para tomar una decisión, aunque advirtió que tratará de tener una respuesta lo antes posible. 

Brasil ya empezó su campaña de vacunación con el producto chino Sinovac, una campaña que ha recibido amplias críticas por su falta de transparencia, por la demora en iniciar y por la batalla política que desató entre autoridades locales y el Gobierno del ultraderechista Jair Bolsonaro. 

Además, AstraZeneca realiza esta solicitud en medio de una oleada de escepticismo por sus fallos a la hora de distribuir a tiempo las dosis que había prometido a otros gobiernos y por las dudas sobre si el fármaco funciona en mayores de 65 años. 

Brasil se encuentra en plena segunda ola de la pandemia, una segunda ola especialmente mortífera que hoy dejó más de mil víctimas mortales por Covid-19 por cuarto día consecutivo. La crisis se ve agravada por la variante del virus registrada en el departamento del Amazonas, especialmente golpeado por la pandemia.

  • Colombia anuncia que empezará a vacunar el 20 de febrero

El presidente del país, Iván Duque, aseguró que Colombia iniciará su campaña de vacunación contra el Covid-19 el 20 de febrero, más de dos semanas más tarde de lo que inicialmente había previsto su Gobierno.

Según Duque, el retraso se debe a la voluntad de su Administración de garantizar suficientes dosis para poder hacer ciclos continuados de inoculación: "hemos visto en el mundo países que han tomado la decisión, y la respetamos, de empezar ciclos de vacunación sin tener garantizadas la continuidad con unos cronogramas", aseguró el presidente. 

Colombia empezará su campaña de inmunización semanas más tarde que sus vecinos de la región, como Argentina, México, Brasil, Chile, Ecuador o Bolivia. 

"La idea que tenemos es cerrar este trimestre del año garantizando al menos un millón de colombianos con la vacuna", prometió Duque.

Además, el presidente anunció la firma de un acuerdo con la estadounidense Moderna, para conseguir 10 millones de dosis del fármaco, y con Sinovac, para adquirir 2,5 millones de dosis de la vacuna china. 

Sumadas a las dosis que llegarán a Colombia a través del programa de la OMS Covax, y a las que se compraron a Pfizer, Astra Zeeca y Janssen, Colombia garantiza así suficientes vacunas para inmunizar a 35,2 millones de colombianos, lo que supone el 70% de la población. 

  • Trudeau: "Las nuevas variantes de Covid-19 representan un verdadero desafío para Canadá"

Aumentan las restricciones en Canadá, luego de que el primer ministro Justin Trudeau anunciara el viernes que todos los viajeros deben ponerse en cuarentena en un hotel por su cuenta cuando lleguen al país.

“Los viajeros tendrán que esperar hasta tres días en un hotel aprobado para recibir los resultados de sus pruebas, a su cargo”, dijo el líder canadiense.

Trudeau también anunció que el Gobierno ha acordado con las principales aerolíneas, Air Canada, WestJet, Sunwing y Air Transat, suspender las conexiones con México y el Caribe hasta el 30 de abril. 

Imagen de una rueda de prensa de Justin Trudeau en Rideau Cottage.
Imagen de una rueda de prensa de Justin Trudeau en Rideau Cottage. © Blair Gable / Reuters

Además de la PCR previa al vuelo, Canadá hará pruebas en el aeropuerto ante la llegada de pasajeros. El principal motivo son las nuevas variantes de Covid-19 que ya están circulando por todo el mundo.

Por último, Trudeau anunció que el reparto de vacuna de Moderna tendrá un retraso en el próximo envío y Canadá recibirá el 78 % de la cantidad esperada. 

  • Johnson y Johnson anuncia un 66 % de efectividad de su vacuna 

La compañía estadounidense que también se encuentra en la carrera para lograr un antídoto contra la pandemia, anunció este 29 de enero que su vacuna, que solo requiere de una dosis, alcanzó una efectividad a nivel global del 66%, después de completar la fase 3 de un ensayo clínico realizado en tres continentes y contra múltiples variantes.

Sin embargo, el fármaco marca porcentajes de seguridad distintos según cada región en la que el estudio se llevó a cabo. Para el caso de Estados Unidos, el nivel de eficacia fue del 72%.

En Sudáfrica, donde circula una variante particularmente más contagiosa del nuevo coronavirus, fue de solo el 57%.

También indica un 85% de efectividad en formas graves de la enfermedad, según un comunicado difundido por la compañía.

El doctor Gregory Poland, virólogo e investigador de vacunas de Mayo Clinic en Rochester, Minnesota, dijo que "con una eficacia más baja, todavía no sabemos acerca de la durabilidad de la protección". No obstante, destacó que “es un arma necesaria para combatir esta pandemia, especialmente en un mundo con un suministro insuficiente de vacunas y dado su formato de dosis única y su capacidad para permanecer estable durante largos períodos de tiempo a temperaturas de refrigeración".

Por ahora, el grado de protección contra el virus de la vacuna de Johnson & Johnson está por encima del mínimo requerido por la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos, pero por debajo de las vacunas de Pfizer/BioNTech y Moderna.

  • OMS visita hospital chino que recibió primeros pacientes de Covid-19, para investigar origen de la pandemia

El equipo de expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) enviados a Wuhan, China, lugar donde surgió el Covid-19, procedieron este jueves a un trabajo de campo en el Hospital Provincial de Medicina China y Occidental Integrada de Hubei. Se trata del centro médico donde fueron tratados los primeros pacientes diagnosticados con el nuevo coronavirus.

Esta es la primera visita en terreno, después que los expertos tuvieran que cumplir dos semanas de estricta cuarentena.

Peter Ben Embarek, miembro del equipo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) encargado de investigar los orígenes del virus Covid-19, abandona el Hospital Provincial de Medicina China y Occidental Integrada de Hubei, en Wuhan, provincia de Hubei, China, el 29 de enero de 2021.
Peter Ben Embarek, miembro del equipo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) encargado de investigar los orígenes del virus Covid-19, abandona el Hospital Provincial de Medicina China y Occidental Integrada de Hubei, en Wuhan, provincia de Hubei, China, el 29 de enero de 2021. © Reuters/Thomas Peter

La investigación sobre el origen de la pandemia inicia con preocupación sobre la independencia con la que el equipo podría adelantar sus indagaciones, especialmente después de que la OMS informara que los contactos que haga el grupo en Wuhan se limitarán a visitas organizadas por sus anfitriones chinos. Aunque argumentó restricciones por razones sanitarias.

"El equipo saldrá, pero serán transportados en autobús a cualquier lugar, por lo que no tendrán ningún contacto con la comunidad. Solo tendrán contacto con varias personas que se están organizando como parte del estudio", dijo la portavoz de la OMS, Margaret Harris.

El equipo planea visitar laboratorios, mercados y hospitales durante las dos semanas restantes, incluido el mercado de mariscos de Huanan, donde fue detectado el primer grupo de contagiados.

El Gobierno chino ha intentado dar fuerza a una narrativa de que el virus existía en el extranjero antes de ser descubierto en Wuhan. Los medios de comunicación estatales citaron la supuesta presencia del Covid-19 en envases de alimentos congelados importados y artículos científicos que dijeron que había estado circulando en Europa en 2019.

La cancillería china también ha insinuado en varias ocasiones que el cierre repentino de un laboratorio del Ejército estadounidense en Fort Detrick, Maryland, en julio de 2019 estaría relacionado con la pandemia.

  • El presidente mexicano Andrés Manuel López Obrador se recupera satisfactoriamente

Después de que AMLO diese positivo por Covid-19 el pasado 25 de enero, este viernes la secretaria de Gobernación, Olga Sánchez, comunicó que el presidente se encuentra "muy bien" y se está recuperando "rápidamente" del coronavirus.

Además, Sánchez añadió que el mandatario mexicano pronto podría recuperar su agenda pública.

Cabe destacar que desde el día en el que fue diagnosticado, López Obrador no ha participado de la agenda pública.

El jueves, el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, también dijo que el presidente se encontraba "prácticamente asintomático". 

  • EMA: la vacuna de Pfizer no presenta efectos secundarios, tras su primer mes de uso

Entre los países de la Unión Europea el proceso de inmunización inició el pasado 27 de diciembre, con el uso de la vacuna de Pfizer/BioNTech, luego de que esta fuera aprobada 6 días antes por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Este viernes, cerca de un mes después, la (EMA) anunció que en el tiempo transcurrido no se han registrado “nuevos efectos secundarios” en las personas que han recibido esta inyección, denominada oficialmente Comirnaty.

Tampoco se reportan muertes vinculadas a su aplicación, de acuerdo con el ente regulador.

La EMA se refiere a que no han aparecido síntomas distintos a los ya presentados durante las fases de ensayos clínicos, como fiebre, escalofríos, cansancio y dolor de cabeza, según lo indicado por las autoridades sanitarias.

La agencia señaló que su comité de seguridad evaluó todos los fallecimientos ocurridos después de recibir esta vacuna, incluidos los de personas de la tercera edad con problemas de salud, y aseguró que los decesos no plantean un problema derivado directamente del fármaco. Sin embargo, indicó que seguirá “supervisando atentamente” todos los casos.

Con Reuters y EFE

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